SPT-403

funcții

Testarea fără deteriorare a scurgerilor și a orificiilor de scurgere a ambalajelor flexibile și dure.

Conform standardelor

ASTM F2338, metodologia recomandată USP 1207, Ghidul tehnic pentru cercetarea sigilității sistemelor de ambalare injectabilă a medicamentelor chimice.

Principiul de lucru

Trei metode integrate: metoda de degradare în vid, metoda de urmărire a apei (opțional), metoda de urmărire a oxigenului (opțional).

50. Metoda de degradare în vid: standard.

1. Instalarea eșantionului: puneți piesele de ambalaj și dispozitivele lor în cabina de testare și acoperiți etanșarea capacului de testare;
2. Detectarea scurgerilor mari: după ce se pompează un vid între piesele de ambalaj și cabina de testare și dispozitivele, se închide supapa, se monitorizează schimbarea presiunii spațiului de încărcare, se verifică cu probele standard pentru a evalua dacă există scurgeri mari;
3. Detectarea scurgerilor mici: atunci când ambalajul nu are scurgeri mari, instrumentul pompează automat din nou vid în spațiul de găzduire; Închide supapa, senzorul monitorizează presiunea spațiului de găzduire de-a lungul timpului, în comparație cu probele standard, calculează rata de scurgere a pieselor de ambalaj, orificiul de scurgere, evaluează integritatea pieselor de ambalaj;

50. Urmărirea apeiLegea: Alegerea.

1. Instalarea eșantionului: puneți ambalajul (care conține apă în ambalaj) în compartimentul de testare și acoperiți etanșarea capacului de testare;
2. Spălarea poluării: azotul uscat (gazul transportator) curge la o viteză fixă de debit pe partea exterioară a ambalajului și evacua apa din spațiul de găzduire a ambalajului și apa scurgere a ambalajului în atmosfera mediului;
3. Măsurarea scurgerilor: gazele de apă din partea interioară a ambalajului sunt scurse de la ambalaj la transportatorul de gaze din afara ambalajului; Transportatorul de gaze transportă molecule de apă scurgeri la senzorul de apă de urme; Umiditatea totală din gazul electrolizat al senzorului, măsurarea conținutului absolut de apă, compararea cu probele pozitive standard, calculul ratei de scurgere a ambalajului, orificiul de scurgere și evaluarea integrității ambalajului.

50. Urmărirea oxigenuluiLegea: Alegerea.

1. Instalarea eșantionului: puneți ambalajul (care conține oxigen) în cabina de testare și acoperiți etanșarea capacului de testare;
2. Spălarea poluării: azotul uscat (gazul transportator) curge la o viteză fixă de debit pe partea exterioară a ambalajului și eliberează oxigenul din spațiul de găzduire a ambalajului și oxigenul scurs din ambalaj în atmosfera mediului;
3. Măsurarea scurgerilor: oxigenul din partea interioară a ambalajului se scurge de la ambalaj la transportorul de gaze din afara ambalajului; Transportatorul de gaze transportă molecule de oxigen scurge la senzorul de oxigen de urme; Măsurați conținutul de oxigen, comparați-l cu probele pozitive standard, calculați rata de scurgere a ambalajului și evaluați integritatea ambalajului.

Caracteristici tehnice

• Metoda de bază: metoda de degradare în vid.
• Metoda de extindere: metoda de urmărire a apei, metoda de urmărire a oxigenului, opțională sau actualizată.
• Detecție fără deteriorare: nu este necesară distrugerea eșantionului pentru a detecta rata de scurgere și orificiul de scurgere al ambalajului flexibil și rigid.
• Testarea largă: evaluarea scurgerilor mari, medie, mici și mici ale pieselor de ambalaj. Se pot evalua ambalajele care conțin gaze, oxigen și aburi de apă. ambalajul poate fi personalizat pentru a găzdui dispozitivele de testare (metoda de atenuare în vid); Metoda de urmărire nu necesită instrumente.
• Modul de testare: metoda de degradare în vid, metoda de urmărire a apei, metoda de urmărire a oxigenului.
• Moduri de calibrare: control pozitiv, calibrare a fluxului, control negativ.
• Proba de control pozitiv: 5 tipuri de apertură, 2um, 5um, 10um, 20um, 50um, eroare mai mică de 5%.
• Modalitatea de control al temperaturii: termostatul camerei de testare din oțel inoxidabil, temperatura camerei de testare cu presiune bidirecțională controlată cu căldură rece și semiconductor.
• Tehnologia de protecție împotriva scurgerilor laterale: cu capacul și tehnologia de protecție împotriva scurgerilor laterale (metoda de urmărire a apei, metoda de urmărire a oxigenului).
• Auto inteligent: selectați modul de testare, porniți cu un singur clic, testați complet automat, puteți determina automat calificarea și necalificarea în funcție de limitele predefinite.
• Monitorizare de măsurare: înregistrări de monitorizare în timp real. Grafică, întreaga înregistrare, întregul element, datele de întrerupere nu sunt pierdute.
• Securitatea datelor: Modulul software opțional "GMP Computerized System" cu funcții de management al utilizatorilor și a drepturilor, urmărirea auditurilor și altele.
• Diagnosticarea defecțiunilor: auto-verificarea pornirii, pentru a evita testarea continuă în starea de defecțiune;
• Mediu de lucru: temperatura camerei, fără necesitatea de mediu umid și termostat (reducerea costurilor de utilizare).

Indicatorii tehnici

Configurarea instrumentului