Membru VIP
Capac de cant?rire stratificat?
Capul de cant?rire este un echipament de cur??are local?, dedicat medicamentelor, cercet?rilor microbiologice ?i experimentelor ?tiin?ifice, care poat
Detaliile produsului
I. Introducerea de bază a capului de măsurare a fluxului stratic
Capul de greutate este un dispozitiv de curățare locală, destinat medicamentelor, cercetărilor microbiologice și experimentelor științifice, care oferă fluxuri verticale unidirecționale de aer. Unul aer curat circulă în zona de lucru, în timp ce altul este evacuat în apropiere. Generează presiune negativă în zonă și în zona de lucru, previne poluarea reciprocă și asigură un mediu foarte curat în zona de lucru. Prin măsurarea și distribuția prafului și a reagenților în echipamente, se poate inhiba revarsarea și creșterea prafului și a reagenților, se împiedică inhalarea prafului și a reagenților în organism, se împiedică poluarea reciprocă a prafului și a reagenților și se împiedică mediul extern și muncitorii din interior.
II. Utilizarea acoperirii de măsurare a fluxului stratificat
Camera de măsurare a presiunii negative este un dispozitiv de purificare locală, destinat farmaciilor, cercetărilor microbiologice, experimentelor științifice și altele și oferă fluxuri verticale unidirecționale de aer. Unul aer curat circulă în zona de lucru, în timp ce altul este emis în zonele din apropiere pentru a lucra. Această presiune negativă este generată în zonă pentru a preveni poluarea reciprocă și este utilizată pentru a asigura un mediu foarte curat în zona de lucru.
1.Este necesară conversia GMP versiunea 2010 pentru utilizarea echipamentului de stratificare în camera de cântărire?
Materiile prime și materiile auxiliare trebuie să fie cântărite în camerele de cântărire sau în camerele de cântărire special concepute, utilizând prevederile GMP 2010. Camerele de măsurare au stratificații verticale în jos, cu o presiune externă negativă în interior. Prevenirea răspândirii prafului și a poluării reciproce.
Ce este camera de cântărire fără praf?
Camerele de cântărire curate, cunoscute și sub numele de camere de cântărire cu presiune negativă pentru cântărirea medicamentelor în industria farmaceutică, formează stratificații verticale de presiune negativă care permit cântărirea medicamentelor să evite daunele provocate operatorului și camerei de cântărire. Poate fi zona exterioară.
Care sunt componentele camerei de măsurare a presiunii negative?
Componentele principale ale camerei de cântărire: filtrul principal, filtrul de eficiență medie, filtrul de înaltă eficiență, membrana de flux mediu, ventilatorul, sistemul structural din oțel inoxidabil 304, sistemul electric, sistemul de control automat, sistemul de detectare a presiunii etc.
Ce este capul de măsurare a presiunii negative?
Capul de cântărire la presiune negativă, cunoscut și sub numele de cameră de cântărire la presiune negativă, este un purificator regional de aer destinat cântării materiilor prime și a materiilor auxiliare în fabricile farmaceutice. Oferă un flux de aer vertical unic, în care unele fluxuri de aer circulă în zona de lucru, iar restul sunt filtrate de filtre eficiente și evacuate din dispozitiv, ceea ce face ca dispozitivul să fie dezavantajos în interior față de exterior. Generează presiune pentru a preveni răspândirea prafului și poluarea reciprocă. Protecția angajaților și a mediului înconjurător.
Există presiune negativă în atelierul de preparate solide?
Trebuie să fie presiune negativă. GMP 2010 prevede că cântărirea materiilor prime și a materiilor auxiliare trebuie să fie efectuată într-o cameră de cântărire sau o cameră de cântărire special concepută. Există un flux de aer vertical în jos în camera de cântărire, iar interiorul trebuie să aibă o presiune negativă asupra exterioară pentru a împiedica răspândirea prafului. poluarea încrucişată.
Există cerințe privind viteza vântului în camera de cântărire a atelierului de pregătire a solidelor?
Viteza vântului este de la 0,36 la 0,54 m / s. În conformitate cu standardele GMP, viteza vântului trebuie să fie în acest interval. Dacă viteza vântului este prea mică sau prea mare, nu puteți elimina praful.
De ce camera de cântărire a fabricii de preparate solide este sub presiune negativă?
Presiunea negativă este pentru a preveni răspândirea prafului și poluarea reciprocă și pentru a proteja siguranța lucrătorilor și a mediului înconjurător. Prin urmare, camera de măsurare a fabricii de preparate solide trebuie să fie la presiune negativă.
Se poate trece noua certificare GMP fără a achiziționa o cameră de măsurare a presiunii negative?
Nu pot trece. Conform articolului 52 din GMP 2010, cântărirea materiilor prime și a materiilor auxiliare trebuie să fie efectuată cu echipamentele de cântărire specificate.
Cât de curată este camera de cântări?
GMP-ul din 2010 prevede în mod clar că camerele de cântărire trebuie să fie în conformitate cu curățenia mediului de producție și de hrănire și că sunt necesare măsuri de protecție pentru a preveni poluarea reciprocă a zonelor de lucru. Prin urmare, pentru agentii sterili, curatenia camerei de dozare ar trebui sa atinga nivelul A, iar pentru agentii non-sterili, ar trebui sa atinga nivelul C sau B.
Există o relație între volumul de aer calculat în camera de măsurare a presiunii negative și volumul de aer de la ieșire?
Volumul de aer al camerei de măsurare este proporțional cu suprafața ieșirii. Cu cât suprafața este mai mare, cu atât este nevoie de mai mare cantitate de aer, dar invers, cu atât mai mică.
Cine furnizează fișierele 3Q camerei de măsurare a presiunii negative?
Fișierele 3Q sunt fișierele IQ, PQ și OQ ale echipamentelor necesare pentru noua versiune a certificării GMP. Acestea sunt documentele necesare pentru verificarea GMP. Fișierele sunt de obicei create de companiile farmaceutice. Producătorii pot oferi sau ghida clienții companiilor farmaceutice pentru crearea unei serii de documente.
Ce factori trebuie să aveți în vedere atunci când alegeți camera de măsurare a presiunii negative?
Când alegeți o cameră de cântărire, trebuie să luați în considerare dimensiunea camerei de cântărire, numărul de operatori și numărul de medicamente de cântărire.
Câți alți factori.
Cum gestionați praful generat de cântărirea materiilor prime și a materiilor auxiliare în interior?
Datorită cântăririi fluxului de aer unidirecțional vertical din interior, praful cade împreună cu fluxul de aer și, în cele din urmă, este atras în filtrele primare și medii de la fundul instrumentului.
Camera de cântărire afectează fluxul de aer din camera originală?
De obicei nu este așa. Deoarece 85% până la 90% din fluxul de aer măsurat în interior este circular intern, dependența de corectarea fluxului de aer extern este mică și impactul asupra lumii exterioare este practic mic. Dacă există un șoc ușor, poate fi rezolvat prin reglarea supapei de aer din interior.
Ce se întâmplă dacă camera de cântărire vibraționează prea mult și verificarea eșuează?
Vibrațiile excesive pot fi cauzate de șuruburi fără fixare a dispozitivului, de ventilator fără fixare sau de utilizarea ventilatorului casnic. De obicei, datorită prețurilor scăzute, producătorii rău intenționați folosesc de obicei ventilatoare casnice. Rezultatul direct este faptul că fluxul de aer al echipamentului este prea mic, liniștirea suprafeței este mare, vibrațiile sunt mari, iar durata de viață a motorului este de obicei de un an. Vă recomandăm să utilizați ventilatorul importat pentru a evita riscuri precum eșecurile verificării și întreținerea ulterioară.
Este necesar ca camerele de cântărire ale fabricilor farmaceutice să fie echipate cu un sistem local de evacuare?
Camerele de cântărire trebuie să fie echipate cu module de evacuare locale. Când camera de cântărire este în funcționare, filtrele de înaltă eficiență filtrează 85% până la 90% din vânt și îl suflă vertical, eliminând 10% până la 15% din modulul de eșapament local. Astfel, interiorul și exteriorul camerei de cântărire formează o presiune relativ negativă, împiedicând astfel poluarea exterioară a prafului produs în timpul procesului de cântărire.
Cerere online
-
Contacte
-
Companie
-
Telefon
-
Email
-
WeChat
-
Codul de verificare
-
Conținut mesaj
-