Adaptare la industrie:Materii prime pentru medicamente. Gradul recomandat pentru chimie fină: 10.000 de grade - 300.000 de grade

Zona de producție de coacere pentru materii prime

Situat în partea de vânt superioară a vântului dominant, zona de producție a materiilor prime ar trebui să fie amplasată în partea de vânt inferioară, mediul înconjurător ar trebui să fie curat, iar zona în care fluxul, logistica nu trece sau trece mai puțin, dacă este supusă restricțiilor, ar trebui să fie, de asemenea, la o distanță suficientă de zonele poluate de praf, fum și gaze corozive grave. Nivelul de curatate al proceselor de cristalizare, uscare, ambalare și alte produse orale este de la 30000 la 10000 de grade, preluarea inițială și secundară a filtrării aerului curat, cristalizarea, uscarea, excesul de setare, ambalarea și alte procese de materii prime sterile utilizează 1000 de grade de aer curat.

Procesul:

Procesul de coacere esențială este separat în funcție de nevoile procesului de proces, în general, ar trebui să fie împărțite în cameră de recristalizare, cameră de separare, cameră de uscare, cameră de reținere, cameră de depozitare a produselor calificate, cameră de ambalare, cameră de curățare a personalului și logisticii și canale, aceste funcții și roluri ale camerei sunt diferite, dar trebuie să răspundă reciproc într-un singur; Aceeași cameră de nivel curat este combinată cât mai mult posibil împreună, astfel încât ventilația să facă aerul condiționat rezonabil, camerele cu niveluri diferite de curățenie trebuie să aibă măsuri de prevenire a poluării, cum ar fi camera de duș, camera tampon, fereastra de transmitere și camera de blocare a aerului etc.; Fluxul de oameni și populația logistică trebuie să fie cât mai mică posibil, astfel încât să fie ușor de controlat curățenia întregului atelier;

Camera cu aer condiționat:

Camera de aer condiționat ar trebui să fie aproape de zona curată, astfel încât linia de conducte de ventilație să fie cea mai scurtă și să fie dispusă în mod rezonabil conductele de recuperare a aerului, pentru a juca efectul de aer condiționat curat; Într-o fabrică cu ferestre, în general, camerele cu cerințe ridicate de curățenie ar trebui să fie dispuse în partea interioară sau centrală, de asemenea, atelierul GMP steril poate fi aranjat în partea exterioară, dar adăugați un tampon de coridor extern închis.

Normele de intrare și ieșire a personalului:

Orice persoană care intră în zonele curate de nivel 10.000 sau 30.000, inclusiv operatorii, tehnicienii și personalul logistic, trebuie să schimbe pantofi, să poarte haine curate și să poarte pălării curate; Orice persoană care intră în zona curată de nivel 1000 trebuie să se schimbe pantofi, să depoziteze haine, să se schimbe, să poarte haine sterile, să se spăle pe mâini și să intre în zona curată.

Specificații tehnice de sol:

GMP atelier materii prime farmaceutice esențiale pământul de coacere ar trebui să fie netede, plat, ușor de curățat, adesea utilizat pământul nu este ușor de praf de moară de apă, plastic, acid rezistent la pământul magnetic; Pereții și suprafețele acoperișului ar trebui să fie lucide, cenușii insuportabili, plane, ușor de curățat, materialele de perete interne utilizate frecvent sunt pereți magnetici de piatră, vopsele speciale, moale de apă sau plăci de oțel colorat.

Fereastră separată:

Selecția ușilor și ferestrelor trebuie să fie simplă, ușor de acumulat praf, ușor de curățat, ușile și ferestrele trebuie să fie sigilate și conectate la perete pentru a fi plane, pentru a preveni infiltrarea poluanților;

Ușa trebuie deschisă din direcția nivelului curat înalt spre nivelul scăzut, zona curată trebuie să fie fereastră închisă, fereastra dintre zona de aer condiționat și zona non-aer condiționat trebuie să fie fereastră cu două etaje, cel puțin una dintre ele fiind fereastră fixă.