Obiectivul companiilor biofarmaceutice este de a asigura un mediu științific și riguros de producție a medicamentelor sterile, procese, operațiuni și sisteme de management care elimină la minimum toate posibilele și potențiale activități biologice, praf și poluare termogenă pentru a produce produse farmaceutice de înaltă calitate și sigure pentru sănătate. Ceea ce numim Inginerie de Curatare Biofarmaceutica - Solutii de Inginerie de Fabrica Curata GMP si Tehnologia de Control al Poluarii sunt unul dintre mijloacele principale pentru a asigura implementarea cu succes a GMP;

Prin cercetarea aprofundată și experiența de inginerie acumulată în mediul de producție al clienților biofarmaceutici, înțelegem în mod clar cheia controlului mediului în procesul de producție biofarmaceutică; Economia energiei este o prioritate a programelor noastre de sistem; Cea mai bună noastră este să oferim clienților soluții de mediu care respectă GMP și cerințele standardelor internaționale Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822, în timp ce aplicăm cele mai recente tehnologii de economisire a energiei; Putem oferi proiectarea întregii fabrici de la GMP - soluții de curățare a fluxului de oameni, sisteme curate de aer condiționat, sisteme curate de decorare; Transformarea întregii fabrici de economisire a energiei, hidroelectricitate, conducte de gaze ultrapure, monitorizarea camerelor curate, sisteme de întreținere și alte servicii complete de instalare;

Inginerie de curățare biofarmaceutică - Descriere a soluției de inginerie a instalațiilor curate GMP:
I. Prezentare generală
Atelierul de producție bio-steril al companiei XX, clădirea de 121x18 m, fabrică de construcții din beton armat cu trei etaje, suprafața unică 2268 M2. Atelierul de producție din prima etapă este situat la partea de vest a etajului, clădirea de 5 m, înălțimea fundului fasciculului de 4,2 m; Printre care zona de injecție atelier design plafon înălțime de 3,0 metri, alte zone sunt de 2,6 metri; Materiile prime sunt zdrobite, distanța dintre ingrediente este de 2,4 metri. Produce în principal dispozitive de unică folosință medicale sterile. Proiectat pentru o zonă de 100.000 de niveluri + aer condiționat.

1) <Norma de management al calității producției de medicamente> (revizuită de Ministerul Sănătății în 1992);

2) <Specificații de proiectare a instalațiilor curate pentru industria farmaceutică> (1997)

3) <Ghidul de aplicare al normelor de management al producției de medicamente>(1992)

Specificații de proiectare pentru clădiri curate (1984)

5) <Specificații de proiectare pentru încălzire, ventilație și aer condiționat> (GBJ19-87)

6) <Specificații de management al producției de dispozitive medicale sterile> (YY / T-0033-90)

7) informații tehnice relevante, cum ar fi planurile de planificare a procesului furnizate de dvs.;

Atelierul de producție este împărțit în zone de producție generale, zone de control și cerințe de calitate a procesului de producție și a produsului. Zona de schimbare a pantofilor, camerele de vestiar pentru bărbați și femei, spălarea mâinilor, dezinfectarea mâinilor, spălătoria, canalul de duș, coridorul curat, coridorul de spălare a mărfurilor logistice, camera de turnare prin injecție, praful de cuspic, depozitul central, camera de asamblare, camera de ambalare interioară, camera de ambalare exterioară și camera de mașini, logistică etc. Sala de mașini este situată la etajul al treilea în o cameră mică, care necesită izolare acustică; Turnul de răcire și pompa de răcire sunt amplasate la etajul al treilea; Sarcina de funcționare a echipamentului îndeplinește cerințele importante ale podelei.

IV, direcția fluxului de oameni: schimbarea pantofilor, îmbrăcarea, spălarea mâinilor, dezinfectarea mâinilor - canalul de duș - coridorul curat - atelierul curat

Uși de securitate în atelierele de curățare și în coridoare pentru a facilita evacuarea personalului.

Direcția fluxului articolelor: canale logistice ----- atelier curat ----- ambalaj final